证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2024-003

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏达证券。

近日达证券，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证两个，具体为：

1、医疗器械名称：人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20243400073达证券。有效期自批准之日起至2029年1月8日。预期用途：本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血样本基因组DNA中APOE基因388位点（T〉C）和526位点（C〉T）的多态性，可以对APOE基因的6种基因型进行检测，即E2/E2（rs429358-388T/T，rs7412-526T/T）、E3/E3（rs429358-388T/T，rs7412-526C/C）、E4/E4（rs429358-388C/C，rs7412-526C/C）、E2/E3（rs429358-388T/T，rs7412-526T/C）、E2/E4（rs429358-388T/C，rs7412-526T/C）和E3/E4（rs429358-388T/C，rs7412-526C/C）。

2、医疗器械名称：人类CYP2D6基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20243400076达证券。有效期自批准之日起至2029年1月8日。预期用途：本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血样本基因组DNA中CYP2D6基因C188T位点的多态性。

上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域达证券。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。

特此公告达证券。

广州达安基因股份有限公司

董 事 会

2024年1月10日

本版导读